进博看点|2-5分钟完成治疗,抗HER2乳腺癌皮下注射剂型亮相

导读11月6日,主题为“愈她新时代——助力中国乳腺癌科学化管理成果展示发布会”在第五届上海国际进口博览会罗氏展台举办。除发布了中国乳腺癌...

11月6日,主题为“愈她新时代——助力中国乳腺癌科学化管理成果展示发布会”在第五届上海国际进口博览会罗氏展台举办。除发布了中国乳腺癌科学化创新项目阶段性成果外,罗氏经典抗HER2乳腺癌产品赫赛汀以及赫赛汀联合帕捷特的两款皮下注射剂型也集体亮相,两款新的皮下注射剂型可以把目前每次一到几个小时的输注时间缩短到5分钟左右,大大提高乳腺癌患者的治疗体验。

复旦大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授作为项目牵头专家分享了项目成果:乳腺癌科学化管理促进项目聚焦各地医疗诊疗技术的改善,目前,全国有30个省市的300家医院参与此项目。通过前期培训,各地医院的乳腺专科建设能力正在逐步增强。同时,配套搭建的全国乳腺癌疾病教育的线上平台也已正式启用,助力国内超过10000多位乳腺癌患者接受了规范化的诊疗,进一步提升国内各地优质医疗资源的发展。

本次进博会上,罗氏原研的经典抗HER2产品赫赛汀的皮下注射剂型,以及赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型Phesgo也集体亮相。

乳腺癌患者抗HER2的疗程较长,目前赫赛汀、帕捷特等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。长时间住院静脉输注为很多患者诊疗带来了诸多不便,也增加了患者院内治疗可能会有的感染风险。10月初,随着全新的赫赛汀(通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射))在国内获批,乳腺癌治疗领域从此开启了一个新的治疗模式。

吴炅教授强调:曲妥珠单抗仍是HER2阳性乳腺癌治疗的基石,赫赛汀皮下注射的优点是制剂中的透明质酸酶能够暂时降低细胞间质的粘性,促进药物快速扩散和吸收,只需2-5分钟完成给药。同时,皮下制剂为固定剂量,不需要根据每个患者的体重每次进行剂量计算,大大方便了患者及医护人员,让乳腺癌门诊治疗成为可能。

目前,全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo,即由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合也正在中国开展3期临床试验。曲帕双靶复方制剂Phesgo给药操作简单,注射时间由几小时显著减少为5分钟左右,在保障乳腺癌患者生存获益的同时,极大提高了患者治疗的便捷性及舒适体验,这点在当下疫情常态化的状态下优势更加凸显。

复旦大学附属肿瘤医院护理部副主任、副主任护师裘佳佳教授表示:相比静脉输注曲妥珠单抗需要30-90分钟完成输注,皮下给药创伤更小,减少痛苦的同时安全性更高。而且皮下给药时间(2-5分钟)和观察期(15分钟)也更短,降低长期留置静脉输液通道所可能导致的感染、血栓和静脉炎风险,大大缓解患者的痛楚以及输注中心医护人员的压力。

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍表示,罗氏目前还在HR阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌领域进行药物研究和开发,包括PI3Kα抑制剂Inavolisib,口服SERD类药物Giredestrant以及PD-L1抑制剂Atezolizumab等,接下来将继续与各方合作,在各乳腺癌分型治疗领域不断加大创新投入,通过个体化医疗,满足广大乳腺癌患者的未尽之需。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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