今年以来，结合全区药品安全专项整治工作，针对“两品一械”领域群众反映强烈的突出问题，惠城区市场监管局对抽检不合格药品、销售劣药、未经许可销售药品、经营未注册备案器械、销售无合法来源化妆品等非法经营行为“重拳出击”。

截至11月22日，全区共立案查处“两品一械”相关案件191宗，结案163宗，罚没81.17万元，通报医保、卫健部门案件6宗。

“四个着力”保障药品安全

近年来，惠城区市场监管局不断加强药品监管工作，全面实施风险研判，加强药品安全风险治理，及早发现处置药品质量安全隐患，确保不发生区域性、系统性药品安全事件。

着力统筹协调，增强凝聚力战斗力。惠城先后印发了《惠城区药品安全专项整治工作方案》和药品经营、医疗器械生产、经营、化妆品生产经营等监管方案，区市场监管局联合公安、司法等部门通力合作，多次召开座谈会、研究会，从严从细抓落实。

着力专项整治，严格落实监管责任。把整治工作与常态化疫情防控、行政许可、日常监管无缝对接，深入开展打击制售假劣药品“利剑行动”、互联网违法销售药品、医疗器械、化妆品“云剑行动”、儿童类、染发类等化妆品非法添加及擅自变更配方生产“亮剑行动”三大专项行动，重点检查药品经营使用单位资质，药品来货渠道，药品销售记录以及药品储存条件等，严厉禁止非法购进，打击销售假劣药行为。专项行动中共检查药品零售企业1891家，限期整改64家次，医疗机构439家，限期整改77家。医疗器械生产经营企业486家，化妆品生产经营企业440家次。

着力风险排查，抓实隐患整治力度。一方面坚持问题导向，围绕重点品种、重点企业、重点环节和重点区域，开展药品经营使用、医疗器械、化妆品四大领域相关风险点开展全面风险隐患排查，提高药品安全专项整治的针对性、靶向性和有效性；另一方面组织辖区零售药店代表共同研讨零售药店质量管理风险隐患排查，充分发挥零售药店疫情防控“哨点”监测作用，同时抓好药械化抽检工作，做到抽检、风险排查整治两手抓两不误。

着力部门协作，织密执法监管网络。不断加强“诉转案”转化率，推动完善行刑衔接机制，今年以来，市场监管、卫健部门联合开展医疗机构药品、疫苗、麻精药品、血液制品检查；市场监管、公安、卫健多部门联合开展第二类精神药品等专项检查，形成一批典型案例，用执法“拳头”力量促进行业规范。

“涉及“两品一械”严肃处理

为进一步规范医疗美容服务市场秩序和医疗美容机构使用医疗器械、药品行为，维护消费者的合法权益，接下来，惠城区市场监管局将进一步深化药品安全专项整治行动，聚焦重点、难点、堵点问题，快速反应，重拳出击，对涉及“两品一械”的案件，及时严肃处理，不断完善、提升药品监管整治效能，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

日常监管常抓不懈，强化专项整治。严格落实监管责任，紧密结合专项整治、监督抽检、投诉举报等工作，认真排查药品安全隐患，强化措施，争先创优，坚决执行完成好“药品安全专项整治行动”工作。

保持执法高压态势，从严打击违法行为。结合工作实际，积极研判药械化领域案件线索，强化案源挖掘，拓宽办案领域，认真完成药品安全考核的各项指标，要求实现执法办案数量和质量的双提升。

部门联动驰而不息，形成工作合力。围绕保证群众用药安全有效的共同目标，联合卫健局、医保局等职能部门，发挥各自职能优势，建立信息共享机制、重大问题会商等机制，开展联合检查、联合惩治，合力打击扰乱药品违法犯罪行为，推动药品专项整治取得实效。

业务培训走实走深，强化信息报送。继续抓好监管人员、相关行业人员的业务培训工作，严格要求做好案件信息统计、报告、宣传等工作。

【记者】卢慧

【通讯员】罗立强 张瑾

【作者】 卢慧

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端