原标题：搜狐医药 | FDA接连推荐老年人接种RSV疫苗，离获批不远了？

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据CNBC报道，美国FDA独立顾问小组近期接连推荐60岁以上人群接种GSK或辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，但也提醒要警惕可能的神经系统副作用。FDA预计5月做出正式决定是否通过审批上市。

RSV感染可导致美国65岁以上人群每年6万至16万例住院，6千至1万例死亡。辉瑞疫苗对RSV下呼吸道感染发病保护力约86%，而GSK疫苗保护力为83%。若审核通过，它们将成为全球最早上市的老年RSV疫苗。辉瑞表示，如果半数60岁以上人群能够接种，每年可减少约5千例死亡及6.8万例住院。

但是，RSV疫苗安全性受到质疑。接种辉瑞疫苗过程中有两例受试者诊断吉兰-巴雷综合征，GSK疫苗出现一例。这是一种罕见神经系统疾病，体内免疫系统错误攻击神经，症状从虚弱到瘫痪不等，人群发病率约十万分之一。RSV疫苗相当于让发病风险增加近10倍，且两种疫苗接种后均有发病，究竟是巧合，还是真实存在致病机制？

另外，还有专家质疑两种疫苗未提供免疫基础状态较差的老年群体有效性数据，也没有保护力持续时间数据。

鉴于RSV老年人群感染的重症风险，两种疫苗的有效性均获得了FDA专家组多数支持，但安全性还不充分。专家建议应对吉兰-巴雷发病原因做进一步调查，如果疫苗获得批准，需上市后加强安全监测。